(심화과정)
| 프로그램 소개
본 과정은 재직자들의 의약품의 품질보증 업무 내용을 보다 효율적으로 수행하고,
해당 업무에 필요한 역량을 함양할 수 있는 의약품 QAQC 직무 맞춤형 교육 프로그램입니다.
이를 통해 현업에서의 효율적인 업무와 업무에 대한 이해도를 높여 업무의 효율성과 전문성을 함양할 수 있습니다.
본 프로그램은 한국제약협동조합과 대구첨단복합단지 의약품 생산센터와 함께 진행하며,
총 14시간 과정 (7시간/day, 2일)으로 구성되어 있습니다.
| 교육 소개
교육 기간 |
미정 |
교육 대상 |
한국제약협동조합 조합회사 직원 |
교육 장소 |
미정 |
교육 내용 |
실무자들을 위한 GMP교육 심화과정 |
과목 구성 |
교육 내용 |
글로벌 시대 제약산업의 이해 |
GMP 개요 및 법 등 개요
|
GMP 품질보증의 이해 (I) |
GMP 품질매뉴얼
|
GMP 품질보증의 이해 (II) |
변경 및 일탈관리 (=OOS, OOT포함)
|
GMP 시설기준의 이해 |
국내 GMP기관 시설 및 기준의 이해 |
제약 생산공정의 전반적 이해 |
원료의약품
|
GMP 품질보증의 이해 (I) |
시험규격 설정
|
GMP 품질보증의 이해 (II) |
QC 분석장비의 종류/이해
|
* 상황에 따라 아젠다가 변경될수도 있음