대학연합 QA/QC 과정

(Quality Assurance/Quality Control)

| 프로그램 소개

본 과정은 의약품의 품질보증 업무 내용을 파악하고, 해당 업무에 필요한 역량을 함양할 수 있는 의약품 QA/QC 직무 맞춤형 교육 프로그램입니다.

이를 통해 제약기업 전반에 대한 이해도 및 QA/QC 업무 역량을 강화하여, 제약산업에서 필요로 하는 맞춤형 인재를 육성하는데 그 목적을 두고 있으며,
교육 종료 후 취업 연계 컨설팅을 진행하여 교육생의 취업률을 제고하고 있습니다.

본 프로그램은 총 50시간 과정 (5시간/day, 전체 10일)으로 구성되어 있습니다.

| 교육 소개

교육 기간

7월 25일, 30일
8월 1일, 6일, 8일, 12일, 14일, 20일, 22일, 27일
* 주 2회, 총 10회 (50시간)

교육 대상

바이오, 제약 산업 QA/QC분야로 취업을 원하는 비약학 전공 대학생 및 취업준비생 (매 방학기간 중 시행)

교육 장소

이화여자대학교 포스코관 161호
(서울특별시 서대문구 이화여대길 52)

교육 내용

제약산업 전반에 대한 이해, QA/QC의 기본이 되는 규제과학, 대한민국약전, GMP 등 총 4개 과목으로 편성

과목 구성

교육 내용

제약산업의 이해

제약 산업의 개요
글로벌 제약 산업
국내 제약산업

의약품 개론

의약품 정의, 의약품의 특징
의약품 역사 및 분류
의약품과 부작용
의약품의 개발과정의 이해

의약품 개론

약사 관련 법령체계
의약품 허가 및 관리제도
ICH개요 및 가이드라인
CTD개요

의약품 허가

의약품과 품질
공정서/대한민국약전
의약품의 기준 및 시험방법
시험법 밸리데이션

GMP (실습)

의약품과 GMP
적격성 평가 및 밸리데이션
제조관리 : 고형제 의약품의 이해
제조관리 : 원료의약품의 이해
GMP 시스템의 이해 : FDA 실사
중심 6개 품질 시스템
품질관리 및 안정성 시험
제조관리 : 주사제 의약품의 이해
시설 및 환경의 관리

* 상황에 따라 아젠다가 변경될수도 있음