QA/QC는 품질관리(Quality control), 품질보증(Quality Assurance)의 의미로
의약품의 생산부터 출하까지의 모든 관리와 의약품에게 기대되는 효과에 대한 신뢰성을 확인하는 업무를 의미한다.
지명은 QA/QC를 담당하는 실무자가 해당 업무의 미션과 기대되는 역할을 이해하고,
이를 체계적으로 수행할 수 있도록 학습과 훈련을 제공한다.
| 과목 구성 및 교육내용
과목 구성 |
교육 내용 |
글로벌 시대 제약산업의 이해 |
GMP 개요 및 법 등 개요
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GMP 품질보증의 이해 (I) |
GMP 품질매뉴얼
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GMP 품질보증의 이해 (II) |
변경 및 일탈관리 (=OOS, OOT포함)
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GMP 시설기준의 이해 |
국내 GMP기관 시설 및 기준의 이해 |
제약생산공정의 전반적 이해 |
원료의약품
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GMP 품질보증의 이해 (I) |
시험규격 설정
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GMP 품질보증의 이해 (II) |
QC 분석장비의 종류/이해
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* 상황에 따라 아젠다가 변경될수도 있음